Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) - это биотехнологический фонд с малой капитализацией, который стоит всего 250 миллионов долларов, но если его трубопровод следует по его значительному потенциалу, этот преимущественно клинический запас может быть довольно выгодной сделкой на текущих уровнях.
Peregrine Pharmaceuticals в настоящее время имеет только одно средство получения дохода: дочернее предприятие по производству контрактных препаратов Avid Bioservices, которое недавно увеличило прогноз годовых доходов на весь период от 23 до 25 миллионов долларов. К сожалению, клинические исследования Peregrine стоят гораздо больше, чем 25 миллионов долларов, что означает, что компания должна сбалансировать свои исследования с ожидаемыми текущими потерями. Но если это исследование окупится, выручка в размере 25 миллионов долларов может быть изменена.
Сегодня мы рассмотрим три основных катализатора, которые могут привести к росту стоимости акций Peregrine. В качестве предостережения перед тем, как мы начнем, катализаторы могут быть как положительными, так и отрицательными - и не ошибитесь, Peregrine также имеет потенциальные отрицательные катализаторы. Просто потому, что следующие три катализатора представлены в позитивном свете, не гарантирует, что цена акций Перегрина обязательно будет выше. Используйте эти катализаторы в качестве отправной точки для более глубокого погружения в фармацевтические препараты для сахаров.
Без дальнейших церемоний три причины, по которым мог бы подняться запас Пергрина.
1. Положительные данные SUNRISE Если вы являетесь текущим или потенциальным акционером Peregrine, вам нужно протравить одно слово в свой разум, когда вы думаете об этой компании: bavituximab.
Bavituximab является фосфатидилсерином или PS, нацеливающим лекарственное средство, которое связывается с PS-рецепторами на раковых клетках. В здоровой клетке молекулы PS обнаруживаются внутри клетки и обладают иммунодепрессивным эффектом, который говорит иммунной системе не разрушать клетку. В раковых клетках молекула PS меняется на противоположную и рецептор расположен снаружи клетки. Недостатком является то, что эта молекула PS позволяет раковым клеткам оставаться незамеченными иммунной системой. Поверхность заключается в том, что, поскольку эти рецепторы находятся снаружи раковой клетки, целевые методы лечения, такие как баквитуксимаб, могут связываться с рецепторами PS и блокировать их иммунодепрессивные свойства. Короче говоря, bavituximab позволяет вашей иммунной системе распознавать раковые клетки как чужие и нападать на них.
Bavituximab также может быть весь трубопровод Перегрина. Он тестируется в четырех текущих исследованиях на ранней стадии - немелкоклеточном раке легкого немелкоклеточного рака или НМРЛ, HER2-отрицательном раке молочной железы, раке прямой кишки и продвинутой меланоме, а также исследовании рака молочной железы в середине стадии. Тем не менее, крем de la crmeme для Peregrine - это исследование показаний NSCLC второго уровня в исследованиях фазы 3, SUNRISE.
Ожидается, что судебное разбирательство SUNRISE будет полностью зарегистрировано к концу 2015 года, когда ожидается считывание данных примерно в декабре 2016 года. Учитывая, что bavituximab имеет по существу тот же механизм действия для всех типов рака, он предназначен для лечения, успеха или неудача в SUNRISE проделала бы долгий путь в определении судьбы остальной части трубопровода.
Сейчас есть большой оптимизм. Несмотря на то, что лаборатория третьей стороны нарушила свои исходные результаты в середине этапа, bavituximab по-прежнему демонстрировал статистически значимое улучшение медианной общей выживаемости в 11-7 месяцев по сравнению с общей выживаемостью контрольной группы в общей сложности 7,3 месяца.
Этот катализатор все еще находится на расстоянии 18-20 месяцев, но он является самым большим потенциальным драйвером роста Пергрина.
2. Объявление партнеров по лицензированию или партнерских программ для иммунотерапии Чтобы не убить мертвую лошадь здесь, но я упомянул, насколько критически важным bavituximab является успех Peregrine Pharmaceuticals?
В дополнение к исследованию SUNRISE, Peregrine проводит четыре ранних этапа и одно исследование средней стадии, перечисленное выше. Все пять из этих исследований спонсируются спонсорами, а это означает, что Перегрин не застрял в полной стоимости. Это подводит нас ко второй причине: акции Peregrine могут повыситься: дополнительные исследования, спонсируемые спонсором, или IST, совместные партнерства или, возможно, даже прямой партнер по лицензированию для bavituximab.
Например, в апреле Peregrine объявила о положительных доклинических данных в Американской ассоциации исследований рака. Его исследование включало объединение bavituximab с ингибиторами иммунной контрольной точки против PD-1 или CTLA-4 в моделях рака молочной железы и меланомы с результатами, демонстрирующими локализованную и повышенную эффективность. В частности, данные показали увеличение числа активированных Т-клеток, которые соответствовали уменьшению миелоидных супрессорных клеток и макрофагов M2, которые являются известными опухолевыми промоторами.
Чем больше комбинаций иммунотерапии, которые могут повлиять на bavituximab, тем выше вероятность того, что препарат привлечет лицензирующего партнера. Чтобы быть ясным, я бы не ожидал, что партнер по лицензированию закроется до тех пор, пока данные SUNRISE не исчезнут, но текущие положительные данные из IST Peregrine могут быстро изменить эту настройку.
3. Выкуп акций у растущего голода Big Pharma или акции биотехнологического синего фишка Наконец, я бы не стал снижать вероятность того, что Peregrine может привлечь интерес к покупке у более крупного фармацевтического игрока, ищущего рост, или биотехнологию с голубым фишкой, которая развивается продукты иммунотерапии, которые могут быть полезны при сочетании с бавитуксимабом.
В то время как производители иммунотерапии против рака, такие как Peregrine, не были приобретены более крупными конкурентами на регулярной основе, в недавней памяти было достаточно случаев, чтобы предположить, что выкуп возможен.
Например, Bristol-Myers Squibb в феврале объявила о выпуске до 1 доллара США. 25 млрд. Покупки частного Flexus, чтобы получить программу иммунотерапии IDO-ингибитора.Что сделало сделку, которая включает в себя $ 800 млн. Для Flexus и еще $ 450 млн в виде потенциального дохода - настолько уникальным является то, что активы Flexus являются преимущественно доклиническими. Однако, с Бристолем, который хочет быстро расширить программу иммунотерапии, которая уже содержит препарат Yervoy и анти-PD-1 Opdivo, компания рассматривает покупку как потенциально наносящую вред «лучшему в своем классе ингибитору IDO1 и широким программам IDO / TDO».
Что это может означать для перегрина? Я считаю, что это демонстрирует невероятную заинтересованность в иммунотерапии рака. При доклинических данных в AACR, предлагающих бавитуксимаб в сочетании с ингибитором контрольной точки, возможно, Opdivo, может улучшить противоопухолевый ответ, я думаю, что дополнительные положительные данные могут поставить эту компанию на радар Big Pharma или большой биотехнологии.
Несколько вещей, которые следует иметь в виду Очевидно, что ряд положительных катализаторов мог бы высвободить запасы пергрина. Но инвесторы также должны помнить о нескольких вещах.
Чтобы начать, банковская операция по выкупу редко является умной идеей. Мгновенная ночная премия всегда хороша, но слух остается слухом, пока не объявится сделка. В общем, придерживайтесь того, что вы знаете, что является материальным клиническим данным от bavituximab.
Кроме того, Peregrine сжигает наличные деньги. Даже с исключительными клиническими результатами, скорее всего, без приземления лицензионного партнера, Peregrine в какой-то момент нужно будет увеличить количество наличных денег. Вероятно, это означает разводняющее предложение акций в конце 2015 года или в начале 2016 года, поэтому следует предупредить.
Малые бактерии, ориентированные на рак, также имеют заведомо плохую историю достижения своей первичной конечной точки в исследованиях фазы 3 или одобрение их препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Хотя каждая ситуация иная, эта тенденция трудно списать в случае Peregrine.
В целом, я считаю, что Peregrine имеет потенциал, но я не думаю, что он принадлежит никому, если у вас есть чрезвычайно высокий аппетит к риску и вознаграждению. Потенциально положительные данные из исследований, основанных на IST, могут помочь предотвратить негативное влияние предложения акций на повышение наличности, но все глаза должны оставаться сосредоточенными на выпуске данных SUNRISE, ожидаемом в декабре 2016 года.
Эта отрасль в 19 триллионов долларов может разрушить Интернет Одна из новейших технологий должна положить конец World Wide Web. И если вы сразу начнете действовать, это может сделать вас дико богатым. Эксперты называют это крупнейшей возможностью для бизнеса в истории капитализма … The Economist называет его «преобразующим» … Но вы, вероятно, просто назовете его «как я сделал свои миллионы». Не будьте слишком поздними для вечеринки - нажмите здесь, чтобы купить один запас, когда Интернет становится темным.
Шон Уильямс не заинтересован в каких-либо компаниях, упомянутых в этой статье.
Copyright © 1995 - 2015 The Motley Fool, LLC. Все права защищены. В Motley Fool есть политика раскрытия.